阿斯特捷利康疫苗遭质疑,或延长试验

该疫苗在试验参与者中的一部分中达到90%有效率。但这一部分试验参与者在第一次接种时被错误地接种了一半剂量。

Undated handout photo issued by the University of Oxford of a vial of coronavirus vaccine developed by AstraZeneca and Oxford University

Undated handout photo issued by the University of Oxford of a vial of coronavirus vaccine developed by AstraZeneca and Oxford University Source: AP

在被曝出晚期研究结果存在问题后,阿斯特捷利康(AstraZeneca)首席执行官称将增加一轮全球临床试验,以验证其新冠疫苗的效能。

一项新的研究将评估是否低剂量接种效果高于完整剂量,该公司首席执行官Pascal Soriot说。

“现在我们发现有可能存在更高效的剂量,我们必须要证实这种可能性,所以我们必须要延长研究,”Soriot说。

他解释道,这可能意味着要在进行一轮国际性研究,但这一次速度将会加快,因为已经知道该疫苗防疫效果很好,所以不需要太多病人参与试验。

此前,阿斯特捷利康因成功率问题遭到质疑。有专家称或将影响到该疫苗在美国和欧盟获得正式许可。

周一公布的一份试验结果显示,疫苗在试验参与者中的一部分中达到90%有效率。但这一部分试验参与者在第一次接种时被错误地接种了一半剂量。一些科学家因此对该疫苗的有效率数据产生质疑。
Soriot说,他不认为额外的临床试验会延缓在英国和欧洲的审批过程。

但美国食品药品监督管理局(FDA)的审批将有可能需要更多时间,因为该机构不太可能根据在他国进行的试验得出的结果而批准这一疫苗,尤其是在结果出现质疑声后。

但他补充说,这一疫苗在部分国家的审批仍会在今年结束前完成。


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Published 27 November 2020 12:16pm
Source: AAP, SBS


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