Novavax新冠疫苗公布临床数据,有效率超90%

Novavax公司表示,其新冠疫苗的有效率超过90%,其中包括针对各种新冠变种的效力。

Dr Stephaun Wallace receives his second injection during the Novavax COVID-19 vaccine phase 3 clinical trial in Seattle, Washington, US.

Dr Stephaun Wallace receives his second injection during the Novavax COVID-19 vaccine phase 3 clinical trial in Seattle, Washington, US. Source: Getty

Novavax公司称,在对美国和墨西哥的近3万名志愿者的试验过后,Novavax疫苗有望于2021年第三季度在美国和其它地方申请紧急授权。

当地时间周一(6月14日)该公司表示,这种基于蛋白质的疫苗对传播力增加的新冠变种有93%以上的效果。目前,这些病毒变种已经引起了科学家和公共卫生官员的高度关注。

澳大利亚联邦政府已经订购了5100万剂Novavax疫苗,尽管它还没有得到澳大利亚药品监管机构TGA的批准,该机构预计将在今年第三季度做出决定。

现阶段,Novavax将在海外生产并进口到澳洲。尽管如果联邦政府提出要求,位于墨尔本的生物技术公司CSL可以生产该疫苗。
corona impfstoff
Scientists are seen at work inside of the CSL Biotech facility in Melbourne. Source: AAP
基于蛋白质的疫苗是一种传统的方法,它使用纯化的病毒片段来刺激免疫反应,例如那些用于防治百日咳和带状疱疹的疫苗。

Novavax公司表示,实验过程中,首先在英国发现的、现在被称为Alpha的病毒变体正在美国肆虐。

研发主管格雷戈里·格伦(Gregory Glenn)说,在试验参与者中也发现了首次在巴西、南非和印度发现的病毒变种。

该疫苗在严重感染的高风险志愿者中的有效性为91%,对预防COVID-19的中度和重度病例的有效性为100%。

格伦说,Novavax对其无法识别的病毒变体大约有70%的有效性。

“从实际情况来看,非常重要的一点是,这种疫苗能够预防正在疯狂变异的病毒。”

Novavax公司表示,该疫苗的耐受性普遍良好。副作用包括头痛、疲劳和肌肉疼痛,一般都很轻微。只有少数参与者出现了被认为是严重的副作用。
A vial of the Phase 3 Novavax vaccine is seen ready for use in a trial at St. George's University hospital in London October 7, 2020.
Novavax was first approved by Indonesia in early December. It has since been approved by the European Medicines Agency. Source: AP
Novavax有望在2021年第三季度末每月生产1亿剂,在2021年第四季度每月生产1.5亿剂。

Novavax公司的首席执行官斯坦利·埃尔克(Stanley Erck)告诉CNBC,美国有可能将Novavax同意向美国政府提供的1.1亿剂疫苗捐赠给COVAX项目,该项目向贫困国家提供COVID-19疫苗。

这家总部位于马里兰州的公司此前一再推迟生产预测,并且一直在努力获取生产疫苗所需的原材料和设备。

在5月份的投资者电话会议上,埃尔克说,主要的生产障碍已经被清除,他们所有设施现在都能以商业规模生产COVID-19疫苗。

他说,Novavax公司已经开始与印度血清研究所(SII)合作,在印度进行监管申报,该研究所与Novavax公司签订了疫苗生产合同。

埃尔克说,他的理解是,SII不再受到原材料短缺的限制。

SII在3月份曾表示,美国对用于疫苗的物资出口的限制,约束了其扩大生产规模的能力。

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Published 15 June 2021 9:43am
Source: AAP, SBS


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