辉瑞请求美国允许COVID-19用于5至11岁的儿童

辉瑞和BioNTech已请求美国监管机构批准其COVID-19疫苗对5至11岁儿童进行紧急使用。

A person receiving the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine at a vaccination centre in New York. Source: Press Association

辉瑞公司和拜恩泰科（BioNTech SE）已请求美国监管机构授权他们的COVID-19疫苗紧急用于5至11岁的儿童，这些儿童目前不被允许接种疫苗。

美国食品药品监督管理局（FDA）已将其外部顾问小组会议的日期定为10月26日，届时将开会并讨论该申请，使这一年龄组的儿童——约2800万——有可能在不久之后开始接种两剂辉瑞/BioNTech疫苗。

辉瑞在推特上写道：“随着美国儿童的新增病例继续处于高水平，此次申请提交是我们持续对抗COVID-19努力的重要一步。”

该疫苗已获得美国12至15岁青少年的紧急使用授权，并已获得监管机构全面批准，用于16岁及以上的人群。

辉瑞/BioNTech疫苗是美国目前使用的三种疫苗之一，另外还有两剂的莫德纳疫苗和单剂的强生疫苗，这两种疫苗均未获得针对全年龄组的全面监管批准。

辉瑞/BioNTech疫苗在幼儿中的快速批准可能有助于缓解未来几周和几个月内潜在的病例数激增，因为全国范围的学校开放且冬天导致各类活动都转为室内。如果获得监管机构授权，两剂辉瑞/BioNTech疫苗将成为美国5至11岁儿童可使用的首款COVID-19疫苗。

两家公司于9月20日表示，辉瑞/BioNTech疫苗已在一项有2268名参与者的临床试验中显示，可诱导5至11岁儿童产生强烈的免疫反应。

在澳大利亚，联邦卫生部长格雷格·亨特（Greg Hunt）上个月写信给辉瑞的澳大利亚总裁，邀请该公司向澳洲药品管理局 (TGA) 提交批准申请。

这两家制药商还在2至5岁的儿童和6个月至2岁的儿童中测试疫苗，预计将在第四季度公布数据。

白宫的COVID-19响应协调员杰弗里·齐恩茨（Jeffrey Zients）在美国有线电视新闻网（CNN）上说，该疫苗最早可在11月推出，正在等待联邦卫生监管机构的批准。

一旦获得授权后，齐恩茨先生表示：“我们准备好了。我们有供应。我们正在与各州合作，为父母和孩子设立方便的疫苗接种点，包括儿科医生办公室和社区接种点。”

美国的COVID-19病例和死亡人数在世界范围遥遥领先。

根据美国儿科学会（American Academy of Pediatrics）的数据，儿童目前约占美国所有新冠病毒病例数的27%，住院治疗的比例越来越高。这反映了新冠Delta变体病毒在未接种疫苗的人群中的高传染性。

虽然儿童不太容易感染成为新冠重症，但他们可以将病毒传播给其他人，包括更有更高重症风险的脆弱群体。

一名辉瑞发言人表示，提交给FDA的申请已经完成。

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