世卫组织批准中国科兴疫苗紧急使用

世卫组织的批准意味着科兴疫苗可以进入新冠疫苗实施计划(COVAX)。该计划主要为低收入国家提供新冠疫苗。

A Thai health official administers the Sinovac COVID-19 vaccine at a vaccination centre inside a shopping mall in Bangkok, Thailand, 31 May 2021.

A Thai health official administers the Sinovac COVID-19 vaccine at a vaccination centre inside a shopping mall in Bangkok, Thailand, 31 May 2021. Source: AAP, EPA

世界卫生组织已批准中国科兴新冠疫苗进入紧急使用疫苗名单,为第二支中国疫苗开始在贫穷国家使用使用做准备。

世卫组织紧急使用疫苗名单是对各国监管方的信号,它意味着名单中的疫苗安全性和有效性获得认可。进入这一名单的疫苗也将可以进入COVAX,即主要为较为贫穷国家提供疫苗的新冠疫苗实施计划。这一计划由于印度疫情带来的出口问题而面临疫苗供应不足的问题。

世卫组织一个独立专家组在一份声明中推荐对18岁以上成年人接种科兴疫苗。由于数据显示其可能对年老人口也具有保护效果,接种人群并没有年龄上限。

于5月5日开始会议的世卫组织技术顾问组在审查了科兴疫苗安全性和有效性最新临床数据以及该公司的生产流程后做出了这一决定。
世卫组织总干事谭德塞对这一决定表示了欢迎,称这一疫苗安全有效,并强调其较为简单的储藏标准让它尤其适合低收入国家。

“现在把这些拯救生命的工具送到需要它的人们手里是最重要的事情,”他在一场简报会上说。

科兴疫苗在某些地区也被叫做CoronaVac,是第八种被世卫组织列入紧急使用名单的疫苗,也是其中中国公司开发的第二种。此前中国国药的新冠疫苗于5月7日获批。

与此同时,由中国康希诺生物公司研发的另一款疫苗也提交了临床试验数据,但世卫组织尚未安排审查时间表。

科兴公司表示,截止5月底,其已经在中国国内外提供了超过六亿剂疫苗,其中超过4.3亿剂已经接种。

重要认可

世卫组织的批准是对科兴疫苗的重要认可。此前临床试验中的数据显示,这一疫苗有效性范围较大,高低不一。

世卫组织表示,结果显示科兴疫苗在51%的接种人群中有效防止了症状的出现,对于重症和入院的预防则达到了研究人群的100%。

另一个世卫专家组免疫接种战略咨询专家组(SAGE)也曾表示,该款疫苗在不同国家进行的三期临床测试中得出的有效率从51%到84%不等。

印度尼西亚于5月12日宣布,科兴疫苗在该国12万名医护工作者中的临床试验中预防症状出现的有效率达到94%。

在初期评价中,SAGE专家组发现科兴疫苗可以在60岁以下成年人群中有效防止新冠,但对于严重副作用的风险仍然缺乏高质量数据。

专家组表示科兴疫苗对怀孕者的安全性、对于年老或有基础疾病的人群的有效性和安全性以及对罕见副作用方面的证据仍然存在欠缺。

SAGE专家组负责对各国提出政策建议和计量规范。它是于上个月对科兴疫苗做出的评审。

科兴公司董事长兼首席执行官尹卫东在一项声明中说,临床试验已为科兴疫苗被40多个国家和世卫组织批准提供了“坚实科学基础”。

中国已在其国内发放数亿剂国药和科兴疫苗,并向众多国家出口,尤其是在非洲、亚洲和拉丁美洲国家。

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Published 2 June 2021 10:58am
Source: Reuters, SBS


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