英國搶先批准開展注射輝瑞疫苗

Allergic reactions to the Pfizer/BioNtech vaccine are said to be incredibly rare.

Allergic reactions to the Pfizer/BioNtech vaccine are said to be incredibly rare. Source: Photonews

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英國將在星期二展開新冠疫苗注射計劃,之前外界質疑英國成為全球第一個批准美國藥廠輝瑞及德國生物科技公司BioNTech共同研發的新冠疫苗。有分析認為是基於政治原因。詳情請聽楊蕙而以下的【時事報導】。


英國在星期二,展開新冠疫苗注射工作,預計是英國歷來最大規模的防疫注射計劃。這批由美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國生物科技公司BioNTech合作研發的新冠病毒疫苗,第一批在週末運抵倫敦南部的醫院,該區健康服務聯合首席藥劑師科蘭(Louise Coughlan)說,對於疫苗終於到達,她感到非常興奮。

科蘭說,實際上感到不可思議。 顯然,她無法將疫苗握在手中,因為疫苗要處於攝氏零下70度,但知道它們已經到達,而且這個區的服務處,是全英國率先獲得疫苗的地區之一。 她很自豪。

疫苗在比利時製造,由於疫苗需要儲存在攝氏零下70度,在一般雪櫃只可以儲存幾日,所以運輸的過程較為繁複,疫苗放在非常凍的箱內,經過醫療專業物流公司檢查,再由超冷凍貨櫃車分發到全英國。注射疫苗前需要安排時間,因為疫苗需要幾個鐘時間去解凍。

英國今次的新冠防疫注射,並非僅限於在醫院提供,當地的醫生診所以及其他健康護理中心,已經準備為國民注射疫苗,其中少部分在下星期一12月14日就會開始參與為國民注射。

之前在美國及歐洲的政客、評論員及醫療專業人員就質疑英國今次加快批准疫苗的原因。

英國商業大臣岑浩文(Alok Sharma)較早前已經證實,首批疫苗有80萬劑。

岑浩文說,醫院為此做好了準備。 首批有800,000劑疫苗,然後看看到年底可以獲得幾多。 這將取決於製造方面。 他說希望到今年年底會有幾百萬劑,獲得的是達到黃金標準的疫苗,英國應該為在新冠疫苗所取得的成就感到自豪。

今次美國藥廠製造的疫苗,英國可以搶先批准,紐約時報(The New York Times)指出,快,不一定代表好。美國的監管機構美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration),負責人員在審查中會親自看,數千頁文件,分析、對照並查核原始數據是否與藥廠遞交的結果相符。相比之下,英國和歐盟則更依賴藥廠提供的分析報告,監管機構不會先檢視原始試驗數據,除非有異常數字,否則通常直接根據藥廠報告內容決定是否批准。

同時,美國食品藥品管理局也會舉行專家會議審查,預計在12月10日星期四,管理局召集獨立專家小組,審查今次輝瑞共同研發的新冠疫苗,而英國藥品及健康護理產品監管署(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)雖然會徵詢專家意見,但不要求一定要召開會議才能執行審查。

有分析認為,今次英國搶先展開疫苗注射工作,有政治原因。目前英國累計超過6萬1 人新冠不治,死亡病例是歐洲最多,累計確診病例達到172萬多宗。約翰遜政府被認為在抗疫過程中失誤,因此希望可以在疫苗工作方面挽回民望。

而美國方面,分析認為食品藥品管理局面對特朗普連任失敗,決心拒絕快速批准疫苗,管理局知道美國社會有反對疫苗情緒,如果倉促批准疫苗反而會加重民眾的疑慮,所以希望通過較長時間審慎檢查數據,減緩民眾的疑慮。之前美國食品藥品管理局在3月底草率緊急授權使用被譽為神藥、本來用來醫瘧疾的羥氯喹(強錄恢),去治療新冠肺炎,但在外界質疑這種藥的功效,聲音越來越大,管理局被逼在6月撤回授權,聲譽也受到影響。

在澳洲,所有人必須保持至少1.5米的社交距離。在室內場所,必須保持每人至少有4平方米的空間。

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