El plan para distribuir la vacuna experimental contra COVID-19 desarrollada por Pfizer Inc y BioNTech está en camino después de que las compañías anunciaran resultados exitosos en sus pruebas.
Pero a pesar de los prometedores hallazgos, la vacuna no estará disponible en las farmacias locales del mundo por un buen tiempo.
Esto se debe a que todavía no hay suficiente información sobre su seguridad a pesar de que los datos muestran que la vacuna experimental de ambas compañías tiene un 90 por ciento de efectividad para prevenir COVID-19.
“Los resultados son extremadamente interesantes, pero hay que ver los datos", dijo la viróloga francesa Marie-Paule Kieny, exdirectora de investigación de la Organización Mundial de la Salud.
MM Source: Astrazeneca
¿Qué significa eficaz en un 90%?
El gigante estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech se basan en resultados intermedios de la fase tres de su ensayo clínico, donde los casos de infección de coronavirus se redujeron en más del 90% entre los participantes del ensayo que recibieron la vacuna respecto a los que se les suministró un placebo.
En total, 94 voluntarios contrajeron la enfermedad hasta el momento, de un total de unos 43.500.
Pero la información suministrada por ambas empresas no precisa cuántos pacientes infectados pertenecían a cada grupo. Pfizer y BioNTech emitieron únicamente un comunicado y por ahora no hubo una publicación detallada en una revista científica.
¿Cuánto dura la protección?
La eficacia de la vacuna fue medida siete días después de la segunda y última dosis, es decir, 28 días luego de la primera, con un lapso de tres semanas entre ambas. Pero se desconoce la duración de esta protección.
Los resultados preliminares sugieren que los "individuos vacunados están bien armados una semana después" de la segunda dosis frente al virus, pero esto "no nos dice qué pasa después", afirmó Bruno Pitard, director de investigación del Centro Nacional de Investigación Científica de Francia.
Ambas empresas indicaron que publicarán los resultados obtenidos 14 días después de la segunda inyección, en vistas a pedir una autorización a la Agencia Estadounidense del Medicamento.
Para Pitard, una de las claves es saber cómo evoluciona la vacuna en el tiempo, después de "tres semanas, un mes, dos, tres... Veremos si la protección es siempre la misma".
متطوعة تتلقى جرعة من لقاح فايزر في ولاية اوهايو الأمريكية. Source: Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
¿Es eficaz entre las personas más vulnerables?
La vejez, la obesidad, la hipertensión y algunas enfermedades, especialmente cardiovasculares, se pueden agravar con el coronavirus.
Pero los datos publicados por Pfizer y BioNTech no permiten saber si su vacuna es eficaz entre las personas más expuestas a enfermedades graves.
"En las publicaciones científicas, vemos todos los factores de clasificación de los individuos, según la edad, la presencia de factores agravantes, el origen étnico, etc", apunta Pitard.
La conservación en frío
La vacuna está basada en una tecnología innovadora, que consiste en inyectar en el organismo instrucciones genéticas llamadas ARN mensajeros, que dictan a las células qué deben fabricar para luchar contra el coronavirus.
Es el mismo método que utiliza la firma estadounidense Moderna, también en la carrera por hallar una vacuna.
Pero estas vacunas deben conservarse a temperatura muy baja, 70 ºC en el caso de la de Pfizer/BioNTech, lo que puede suponer un freno logístico de envergadura para su distribución al mundo entero.
"Es un problema", según Pitard, para quien este modo de conservación es necesario puesto que el "ARN es una molécula muy frágil".
BioNTech aseguró no obstante el martes que una vez se saca la vacuna de los congeladores especiales de muy baja temperatura donde debe almacenarse, esta puede conservarse durante 5 días en una nevera doméstica, entre 2 y 8 ºC.
Las preguntas sin respuestas
¿La vacuna impide la infección o reduce solo los síntomas de la enfermedad evitando los casos graves? ¿Vacunarse implica que el individuo ya no puede transmitir COVID-19? Estas preguntas aún quedan sin respuestas en esta fase experimental.
"Si la vacuna protege contra la infección y por lo tanto disminuye el riesgo de transmisión por parte de personas asintomáticas, esto nos podría permitir en el futuro reducir las medidas de control" de la epidemia, indica una experta británica, la doctora Penny Ward, citada por el organismo Science Media Centre.
"Pero si protege contra el riesgo de desarrollar la enfermedad y no contra la infección en sí, entonces las medidas de control deben mantenerse hasta que un número suficiente de personas se haya vacunado", asegura Ward, especialista en el Kings's College de Londres y de la Facultad británica de Medicina Farmacéutica.
En Australia podría estar disponible en marzo
El ministro de Salud, Greg Hunt, anunció el miércoles que la vacuna Pfizer/ BioNTech contra COVID-19 estará disponible en marzo
El ministro dijo que Australia posee la infraestructura para distribuir la nueva vacuna de manera eficaz.
“Me complace anunciar que el Gobierno ha asegurado, como parte de su acuerdo con Pfizer, la logística para implementar la de cadena de frío que requiere la distribución de la vacuna Pfizer.
Federal Health Minister Greg Hunt says Australia is on track with its planned coronavirus vaccine rollout. Source: AAP
“Es lo que se llama una vacuna ARNm, tenemos 10 millones de unidades de ARNm, que forman parte de una estrategia de 134,8 millones de dosis, es decir, una estrategia de cuatro vacunas.
La Administración de Productos Terapéuticos ha eliminado uno de los obstáculos que impedían la aprobación técnica para dos vacunas, incluida la vacuna AstraZeneca.
“Lo hemos asegurado para Australia, muy por delante de las expectativas originales y según lo programado, se podrían distribuir a los australianos a partir de marzo de 2021.
“Creo que esto es una noticia sumamente importante. Debemos ser conscientes de que no saldremos de esto [la pandemia] hasta que la poblacion pueda acceder a un programa de vacunación completo”, reveló el ministro Hunt.
El ministro de Salud dijo que no habría planes de distribución si la vacuna no fuese segura.
