Thu hồi thuốc Panadol gây nguy hiểm cho trẻ em tại Úc

Nhiều lô sản phẩm paracetamol Panadol dạng uống với hương cam, dâu cho trẻ em từ 5-12 tuổi của hãng dược phẩm GlaxoSmithKline (GSK) đang bị thu hồi rầm rộ tại Úc vì lo ngại nhiễm độc.

SBS

Photo: The batch number and expiry date are found at the bottom of the bottle label and the packaging's base. Source: Therapeutic Goods Administration

Lô thuốc nào bị nhiễm độc

Bộ Y tế đã tham khảo với Cục quản lý dược phẩm điều trị Úc (TGA) và đưa ra tuyên bố thu hồi các chai thuốc Panadol dành cho trẻ em trong độ tuổi từ 5-12 tuổi, được đóng vào chai 200ml bán trên thị trường.

Trong cảnh báo thu hồi sản phẩm, TGA cho biết các sản phẩm này có hạn sử dụng đến hết Tháng Hai năm 2018 và đang được bán rộng rãi ở các nhà thuốc.

Phụ huynh và người tiêu thụ có thể tìm mã số đóng chai và ngày hết hạn được dán ở vỏ của mỗi chai thuốc và bên ngoài bao bì.

Các lô thuốc bị ảnh hưởng có mã số (được dán ở vỏ chai thuốc):

• 136.418 (hương vị dâu)

• 136.444 ( hương vị dâu)

• 136.443 (hương vị cam)

Các chuyên gia tìm thấy một thành phần sử dụng trong quá trình sản xuất loại thuốc này có thể bị nhiễm độc với một số hạt nhỏ có chứa khoáng chất trong thuốc.

Vì các hạt này quá nhỏ nên không thể quan sát bằng mắt thường khi nhìn vào chai thuốc. Nếu trẻ em uống phải các thuốc Panadol trong lô hàng bị nhiễm độc có thể xảy ra dị ứng, mặc dù không quá nghiêm trọng. Tuy nhiên thuốc sẽ không có hiệu quả như bình thường.

Những lô hàng khác của sản phẩm Panadol cho trẻ em không bị ảnh hưởng và nằm trong đợt bị thu hồi này.

TGA cho biết người tiêu thụ có thể trả lại sản phẩm và được bồi hoàn tiền thuốc.

Nếu quý vị có thắc mắc, có thể liên lạc cho GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia (công ty sản xuất Panadol) qua số 1800 028 533

SBS
Panadol recall: Children's paracetamol products recalled by TGA over contamination fears Source: GlaxoSmithKline


Thành phần hoạt chất trong thuốc Children's Panadol là paracetamol. Từ năm 1950, Paracetamol đã được sử dụng tại Úc, có tác dụng giảm đau, hạ sốt, được sản xuất dưới nhiều hình thức khác nhau cho người lớn và trẻ em.

TGA khuyến cáo paracetamol là thuốc an toàn và hiệu quả khi thực hiện theo đúng hướng dẫn trên nhãn. Tuy nhiên, dùng quá liều khuyến cáo trong nhiều ngày sẽ xảy ra các tác dụng phụ ở mức độ nặng. 

Thuốc Panadol cho trẻ em từng vướng phải vụ bê bối 3 năm trước

Cách đây vài năm Panadol dành cho trẻ em từng vướng phải vụ thu hồi sản phẩm tương tự vì liều lượng paracetamol có trong thuốc vượt quá mức an toàn cho trẻ em.

Năm 2013, cục quản lý dược phẩm điều trị Úc (TGA) thuộc bộ Y tế Úc đã xác nhận sai sót của hãng GSK và cho biết ống tiêm để đo liều lượng thuốc Panadol cho trẻ bị đánh dấu dung tích sai tiêu chuẩn, dẫn đến việc cha mẹ cho trẻ uống thuốc quá liều. Loại thuốc đang được thu hồi có tên gọi Children's Panadol Baby Drops.

Đây là sản phẩm dành cho trẻ từ 1 đến 12 tháng tuổi. Trong bao bì đóng gói có một lọ thuốc dung tích 20ml, kèm theo một bơm tiêm để đo liều lượng thuốc. Giữa tháng 11, tổ chức Little Aid, một tổ chức đào tạo chăm sóc sức khỏe trẻ em đã đăng một hình ảnh về sản phẩm Panadol cho trẻ em của GSK lên trang thông tin chính thức của họ.

Hình ảnh cho thấy bơm tiêm (kèm theo trong sản phẩm) có vạch xác định liều lượng bị đánh dấu sai. Vạch định lượng của bơm tiêm bị đặt sai vị trí, ở tận giữa bơm tiêm trong khi phải nằm dưới cùng của ống bơm.

Điều này dẫn đến mối nguy hiểm cho tính mạng của trẻ, khi bất cứ lần uống thuốc nào của trẻ cũng bị quá liều nếu cha mẹ sử dụng loại bơm tiêm này. 

Đối với đợt thu hồi trước đây, TGA yêu cầu các phụ huynh kiểm tra ống bơm thuốc cẩn thận trước khi dùng. Nếu phát hiện vạch định lượng không nằm dưới cùng của ống bơm thì không nên sử dụng để tránh tình trạng cho trẻ uống quá liều.

Sau khi công bố thu hồi, hãng GSK cũng khẳng định chất lượng của thuốc không bị ảnh hưởng trong đợt thu hồi này.

Bộ Y tế Úc khuyến cáo nếu cha mẹ đã sử dụng sai liều cho trẻ nhỏ (dưới 3 tháng tuổi) nhiều lần cần đưa trẻ đến bệnh viện khẩn cấp để khám và điều trị do Paracetamol có thể gây hại cho gan nếu dùng với liều lớn.

Những tác hại vào gan có thể gây tử vong nếu không được phát hiện và điều trị sớm.  Đặc biệt, những tác hại của paracetamol vào gan khó phát hiện sớm, do đó trẻ em có thể cảm thấy tốt cho ngày đầu tiên sau khi dùng quá liều nhưng bị bệnh rất nặng sau đó.


Share
Published 24 May 2016 3:05pm
Updated 24 May 2016 5:36pm
By Bích Ngọc
Source: ABC Australia

Share this with family and friends