辉瑞获准申请将其新冠疫苗用于澳洲5岁以下儿童

澳大利亚药品监督机构已批准辉瑞公司提交申请,将其新冠疫苗的使用范围扩大到5岁以下儿童。

There are currently no COVID-19 vaccines approved for use in children under five in Australia.

There are currently no COVID-19 vaccines approved for use in children under five in Australia. Source: AAP / Con Chronis

澳大利亚药品监督机构已批准辉瑞(Pfizer)公司申请将其疫苗的使用范围扩大到6个月至5岁的幼龄儿童。

辉瑞公司的疫苗已被批准用于5岁及以上的儿童,但在美国药监局和疾控中心近期批准其用于5岁以下儿童后,人们一直在谈论将其使用范围在澳大利亚扩大到年幼的儿童。

澳大利亚药监局(TGA)的一位发言人说,批准临时决定是第一步。

发言人说:“TGA考虑了所有资格标准,包括计划提交全面临床数据的证据和新冠大流行的严重性。”

“只有在疫苗获得TGA批准并被澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)推荐给该年龄组使用的情况下,疫苗在澳洲的批准和潜在供应才会开始。”
莫德纳(Moderna)目前已向澳大利亚当局提交申请,将其疫苗用于5岁以下儿童。

卫生部长马克·巴特勒(Mark Butler)不希望就就何时批准推出儿科疫苗给出确切的时间表。

他在堪培拉对记者表示,TGA需要一定的时间做出审批。

巴特勒表示已经与莫德纳和辉瑞公司进行了讨论,以确保疫苗一旦获得正式批准就可以分发。

然而,卫生部长表示,现在预测接种率还为时过早。

“五岁以下的父母会采取什么行动尚不清楚,我们将考虑向父母提供哪些支持和信息。”
TGA表示,其决定并不意味着辉瑞公司已提交申请,或已获得批准;只是该公司被允许申请其疫苗的扩大使用。

据悉,澳大利亚记录的新冠死亡病例将在几天内突破一万例。

本周四,新州、维州和昆州共记录了50例与新冠相关的死亡,全国新冠死亡人数上升至9897人。

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Published 1 July 2022 11:22am

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