辉瑞向澳大利亚12岁以下儿童接种新冠疫苗迈出关键一步

澳大利亚药监局TGA已经批准了为5至11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗的第一步流程。

Source: Getty Images/FatCamera

澳大利亚药监局已向批准5至11岁儿童接种辉瑞疫苗迈出关键一步。

药监局周三表示，已经批准了辉瑞澳大利亚公司关于新冠疫苗的一项临时决定。

“这项批准意味着辉瑞现在有资格申请改变疫苗的临时批准，以将5至11岁的儿童涵盖在接种范围内，”TGA在一份声明中说。

“这一临时决定是该过程的第一步，并不意味着辉瑞已经提出变更申请，或者任何此类变更都将得到TGA的临时批准。”

辉瑞现在需要提交全面的临床数据。

卫生部长格雷格亨特表示，评估将“非常快”完成，可能在几周内完成。

他说，还需要技术咨询小组ATAGI的批准。

“它将很快得到评估，”亨特先生告诉4BC电台。

“我们希望他们（辉瑞）在未来几周内将其推进。”

Federal Health Minister Greg Hunt. Source: AAP

“我们有供应，我们有分销机制。”

辉瑞本周表示，该公司已将试验数据提供给美国药品监管机构进行初步审查。

一项涉及2268名儿童的两剂疫苗试验，获得了良好的安全性和抗体反应。

这家制药巨头还在开展一项涉及6个月至5岁儿童的研究，该研究应该会在今年年底得出总结报告。

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