12月中旬起新型新冠疫苗在澳推出 一文了解适宜人群、功效和安全性

从12月11日起，针对常见新冠病毒亚变种的最新疫苗将向澳大利亚人提供。新疫苗适宜的人群有哪些？针对何种新冠变种？它的功效和安全性如何？

People who have already had their 2023 vaccination(s) don't need to get jabbed again and remain well protected against severe disease. Source: Getty / Francine Orr/Los Angeles Times

随着新冠病毒的不断变异，我们对新冠的应对措施也在不断变化。从12月11日起，澳大利亚人将可以接种新型的新冠疫苗。

预计这些单价疫苗加强针将更好地针对目前流行的SARS-CoV-2变种。

辉瑞的单价疫苗将提供给符合条件的5岁及以上的人群，莫德纳的单价疫苗将适用于12岁及以上的人群。

那么，谁有资格接种这些新的疫苗加强针？它们与之前的加强针有何不同？功效如何？是否安全？

哪些群体有资格接种新型新冠疫苗？

澳大利亚监管机构上个月批准新疫苗的使用后，联邦政府已采纳该咨询小组对新疫苗的建议。不过，疫苗接种资格自 9 月份以来一直保持不变。

澳大利亚免疫技术咨询小组表示，对于75岁以上的澳大利亚人，如果他们距上次接种疫苗已有6个月或更长的时间，那么建议他们接种疫苗。

65岁至74岁的人如果还没有接种过2023年加强针，建议他们接种。

Advice for people without risk factors. Source: The Conversation

对于年龄在18至64岁之间的成年人，如果有潜在的风险因素会增加他们患严重新冠的风险，而且还没有接种过2023加强针的，同样建议他们接种2023加强针；如果他们已经接种了2023加强针，则可以考虑再接种一剂。

Advice for people with risk factors. Source: The Conversation

对于年龄介于18岁至64岁、没有潜在风险因素的成年人，如果已接种2023年加强针，则不建议再额外接种。但如果年龄介于18岁到64岁，在2023年还没有接种过加强针，则可考虑额外接种一剂。

对于一些儿童，如果他们没有潜在疾病，而这些潜在疾病会增加他们患严重新冠的风险的话，那么不建议他们额外接种。在没有其他风险因素的情况下，不建议6个月至5岁儿童进行初级接种。

单价疫苗和二价疫苗有何不同？

最初的新冠疫苗是单价的，目标只有一个，就是针对原始病毒株。

然而，病毒不断变异，一直到出现Omicron。“免疫逃逸”的现象也随之出现。由于病毒变异太大，原来的疫苗已不能再提供足够的免疫力。

因此，疫苗被升级为针对早期Omicron亚变种BA.1加上原始病毒株，这就是第一批二价疫苗，于2022年在澳大利亚获批。

随着Omicron的持续进化，更多的“免疫逃逸”出现，造成一波又一波的传播。在2023年初，疫苗再次升级。这些新的二价疫苗针对原始病毒株加上亚变种BA.4与BA.5。

病毒的进一步变化意味着我们的加强针需要再次更新。这就是为什么有了最近的新疫苗公告。

这一次，加强针针对的是Omicron亚变种XBB.1.5 (也被称为Kraken)。

这种疫苗是单价疫苗，这意味着只有一个目标就是新变种，而不再针对原始病毒株。

根据世界卫生组织5月份的建议，这主要是因为不再需要对这种原始病毒株的免疫力，因为它已不再感染人类。而提高对原始病毒株的免疫力也可能会阻碍对较新成分的免疫反应，但我们不确定是否会出现这种情况，也不确定这一点有多重要。

9月中旬，美国批准了辉瑞和莫德纳生产的针对XBB.1.5的疫苗。欧洲、加拿大、日本和新加坡等地也批准了这些更新的疫苗。在澳大利亚，药监局于10月批准了这些疫苗。

新疫苗的功效如何？

这些新单价疫苗有效性的证据来自辉瑞和莫德纳向药监局提交的研究结果。

证据还来自辉瑞公司提交给美国疾病控制中心的一份预印本（线上提供的初步研究，尚未经过独立审查）和一份更新报告。

综合来看，现有证据表明，与以前的疫苗相比，在实验室研究中，在人类和小鼠身上，以及在观察包括 EG.5（有时称为 Eris）在内的多种新变种时，更新后的疫苗都能产生良好的抗体水平。这种变种是目前在全球（包括澳大利亚）引起大量病例的变种。

根据临床试验和美国疾病控制中心的早期结果，更新后的疫苗针对的范围也应该涵盖BA.2.86或Pirola。该变种导致的病例比例迅速上升，澳大利亚的病例数也在增加。

病毒还会继续进化，因此，有关方面将继续密切监测新疫苗针对新变种的作用。

新疫苗安全与否？

更新版疫苗的安全性已被证明与以前版本的相似。比较它们的研究发现，在所报告的不良事件方面没有显著差异。

由于有了更新版疫苗，一些国家已取消对早期版本疫苗的批准。这是因为新版本更能够针对目前流行的变种，而非此前版本的疫苗存在任何安全问题。

未来之路

更新版疫苗的提供是一个值得欢迎的进展，但这并不是事情的结。我们需要确保符合条件的人接种。

我们还需要认识到，从现在开始，疫苗接种应成为限制新冠影响的综合战略的一部分；同时还应有其他措施，包括戴口罩、保持社交距离、关注通风和空气质量，以及保持手部卫生等。

如果符合条件，人们能够迅速获得抗病毒药物也很重要。如果感染了病毒，那么应远离他人。

保罗·格里芬（Paul Griffin）是免疫联盟（Immunisation Coalition）的主任和科学咨询委员会成员，此前曾担任辉瑞、莫德纳和诺瓦瓦克斯（Novavax）的咨询委员会成员。

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