【已取消訂單?】澳洲醫管局仍未批准最新版新冠疫苗

新疫苗 Novavax XBB.1.15似乎被澳洲當局延遲審批。該款疫苗此前在本地銷情不佳。

澳洲人尚未能夠接種最新的Novavax新冠疫苗。 Source: Getty / Wang Yukun

要點

• 更新版的 Novavax 新冠疫苗似乎延遲在澳洲推出。
• 據報澳洲最後一批初版 Novavax 疫苗已過期。
• 當局表示尚未正式審批更新版的疫苗。

美國生物科技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）的一款新冠疫苗，似乎被澳洲的藥品審批機構延遲審批，意味著可供選擇的新冠疫苗仍然有限，只有三種疫苗可供選擇，而且全屬 mRNA 疫苗。

醫藥用品管理局 (Therapeutic Goods Administration) 向SBS新聞表示，尚未就新版 Novavax XBB.1.15 新冠疫苗做出正式決定。

然而，Novavax 在提交給美國證券交易所的文件中表示，已收到澳洲醫藥用品管理局的通知，表示不建議批准所提交的文件。

文件寫道：「我們正評估審批的監管途徑，包括撤回授權申請、更新數據和資料，以及在未來數月內重新提交的可能性。」

諾瓦瓦克斯公司表示，已於 2024 年 3 月取消了與澳洲政府簽訂的協議，當中訂明了原定於 2023 年交付的疫苗劑量。

該公司又稱，現正與澳方「進行修訂，以履行合約義務和日後的交付時間表」。

而澳洲藥管局回應，無法確認新版 Novavax 新冠疫苗會否或何時在澳洲推出。「最終，只有在醫藥用品管理局確信產品符合嚴格的安全、品質和功效標準後，疫苗才能推出。」

據局方稱，澳洲最後一批初版 Novavax 疫苗已於 1 月 31 日到期。

澳洲有哪些主流新冠病毒株？

預計今年冬天的新冠病例會上升，但可供澳洲人接種的新冠疫苗，僅限於輝瑞（Pfizer）的 XBB.1.5 和 BA.4/5 疫苗，或莫德納（Moderna）的 XBB.1.5 疫苗。

本月較早前，阿斯利康（AstraZeneca）新冠疫苗在全球回收，因該公司承認疫苗可能會導致罕見的不良副作用，還表示由於多種新疫苗問世，導致對其新冠疫苗的需求下降。

世界衛生組織在5月建議，JN.1 變種病毒應成為下一代疫苗的目標。Novavax 計劃在今年9月全球推出 JN.1 疫苗。

迪肯大學（Deakin University）流行病學系主任貝內特（Catherine Bennett）表示，雖然 XBB 亞變種去年冬天在澳洲肆虐，但今年卻不一樣。

「JN.1 和相關變種（與 BA.2 變種更密切相關）的出現，漸漸取締了之前的 XBB 和 EG5 變種。」而針對迅速興起的病毒 FLiRT 亞變種的疫苗，現時尚未推出。

貝內特說：「即使針對不同的Omicron 亞變種，疫苗也能提供交叉保護，但最好使用與流行病毒株最密切相關的疫苗……正如對付季節性流感一樣。」

Novavax 疫苗如何發揮作用？

當 Novavax 此前在澳洲推出時，時任衛生部長亨特（Greg Hunt）將之吹捧為某些人一直期待的疫苗，因為這是一種較為傳統的蛋白質萃取疫苗。

南澳大學（University of South Australia）流行病學系主任埃斯特曼（Adrian Esterman）對SBS新聞說，它與 mRNA 疫苗的不同之處在於，它把刺突蛋白直接輸送到我們體內，而不是指示我們的細胞去產生它。

「刺突蛋白本身是在實驗室裡使用飛蛾細胞製成的，然後添加佐劑。佐劑來自肥皂樹的萃取物。」

佐劑刺激免疫系統，對病毒產生更強、更持久的反應。埃斯特曼指，有些人不信任 mRNA 疫苗，或對它們有不良反應。

「Novavax 作為一種傳統疫苗，所以會受到這些人的青睞，並可能鼓勵更多人接種疫苗。話雖如此，當最初的 Novavax 二價疫苗獲批准在澳洲推出時，據我所知，其銷情令人失望。」

根據藥品及用品管理局的統計，截至 2023 年 10 月，全澳僅施打了 268,000 劑 Novavax 疫苗。

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