藥管局終批Novavax疫苗及首款新冠口服藥 盼推動仍未接種人士打針

澳洲醫藥用品管理局今日批准在澳洲使用Novavax新冠疫苗，及兩款新冠口服藥。

Novavax was first approved by Indonesia in early December. It has since been approved by the European Medicines Agency. Source: AP

澳洲醫藥用品管理局（TGA）已批准 Novavax 的新冠疫苗。聯邦衛生部長亨特（Greg Hunt）周四證實藥管局的消息。

澳洲已訂購 5,100 萬劑Novavax 疫苗。

亨特表示：「我們知道有些人一直在等待這種疫苗，希望這能鼓勵最後 5% 的民眾挺身而出。」

亨特稱，澳洲免疫技術諮詢小組現審視有關決定。一經獲得免疫技術諮詢小組批准後，Novavax 疫苗將在「未來幾周內」推出市面。

新冠應對組司令弗里溫（John Frewen）表示，Novavax 已獲准用為首劑和第二劑疫苗，而接種相隔時間為 21 天。

醫藥用品管理局局長斯凱里特（John Skerritt）表示，TGA 是世界上第二個批准使用該款稱為 NUVAXOVID 的蛋白質疫苗的主要監管機構。他說：「我們希望將95%（疫苗接種率）提高到97%或98%。」

斯凱里特續稱，醫管局尚未提交有關此疫苗作為加強劑或為 18 歲以下人士接種的研究數據。但一旦提交，監管機構將盡快處理。

斯凱里特說，試驗表明該疫苗有效率超過九成，而且亦「沒有強烈的不良反應。」

蛋白質疫苗利用在冠狀病毒表面發現的非傳染性成分，並在實驗室製造細胞。接種疫苗後，免疫細胞會將疫苗蛋白識別為外來物，繼而觸發免疫反應。

與此同時，藥管局已暫時批准推出首劑新冠口服藥。

聯邦衛生部長亨特（Greg Hunt）在周四一份聲明表示，確認 Lagevrio 和 Paxlovid 「可有效治療病程輕度至中度新冠患者」，又表示這批患者「有很高風險可能會變成嚴重患者」。

藥物將可獲免費供應。屆時，若家庭醫生認為有需要，可以向病人處方有關藥物，讓患者前往藥房領取。

然而，TGA 表示，這種治療方法不能代替接種新冠疫苗。

亨特稱：「政府已確保在 2022 整年中，會獲得 30 萬劑 Merck Sharp & Dohme (MSD) 的 Lagevrio ，和 50 萬劑輝瑞的Paxlovid ，預計這兩種藥物，將在未來幾周內收到。」

這些僅限處方的藥物，為每 12 小時服用一次，服用持續 5 天，能降低病毒快速繁殖的能力。

這兩種口服藥均已獲美國和英國衛生當局批准使用。

亨特表示，並非所有新冠病人都會使用這新療法：「在醫療保健專業人員的監督下，這些治療，對有嚴重隱性疾病的人最能得益。」

Merck Sharp and Dohme醫療主任 Gary Jankelowitz 表示，臨時批准Lagevrio 是對抗擊新冠的重大成就：「我們致力服務社會最弱勢群體，包括長者和老年護理人員⋯⋯希望Lagevrio 可以幫助解決社區的醫療需求。」

「為合資格的高危成人臨時批准使用這種新冠口服藥，是個重大的里程碑。」

在澳洲，所有人必須保持至少 1.5 米的社交距離。請查閱所屬州份或領地的聚會限制規定。

目前可在澳洲多個地方接受新冠病毒測試。如出現傷風或感冒症狀，應致電家庭醫生或撥打 1800 020 080 致電「全國新冠病毒健康資訊熱線」，以安排進行測試。

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