輝瑞開展申請程序 尋求為澳洲12歲以下接種疫苗

澳洲醫藥用品管理局經已批准輝瑞藥廠開展申請程序，容許澳洲 5 至 11 歲兒童接種該款新冠病毒疫苗。

Source: Getty Images/FatCamera

醫藥用品管理局（TGA）星期三（10 月 13 日）證實，經已向澳洲輝瑞公司，就該公司的新冠疫苗發出臨時決定。公司可以開展申請當局發出臨時許可的程序，向 5 至 11 歲兒童提供該款疫苗接種。

目前，當局僅臨時批准輝瑞疫苗用於 12 歲或以上人士使用。

TGA 在一份聲明中指：「發出臨時決定意味輝瑞公司目前合資格申請修改其新冠疫苗在澳洲的臨時批准，將適用範圍擴大到涵蓋 5 至 11 歲的兒童。」

「發出臨時決定是有關程序的第一步，亦並不代表公司經已作出申請，或修改臨時批准的申請將會獲 TGA 通過。」

亦即表示，輝瑞藥廠目前將需要向當局提交關於該款疫苗的全面臨床數據，然後當局則將根據有關數據再作決定。

聯邦衞生部長亨特（Greg Hunt）表示，將會「非常迅速」地進行審核，時間可能短至數個星期。

但他強調，有關申請亦需通過澳洲免疫技術諮詢小組（ATAGI）的審批。

亨特向 4BC 電台說：「這（申請）將得到非常迅速的評核。我們希望他們（輝瑞藥廠）在未來數星期內提出申請。」

Federal Health Minister Greg Hunt. Source: AAP

「我們已有充足（疫苗）供應，亦有分發渠道。」

輝瑞藥廠在本周較早前表示，經已向美國監管當局提供試驗計劃數據，以作初步評估。

該藥廠早前針對 2,268 名兒童進行臨床測試。結果顯示，參與者在接種兩劑後，錄得良好的安全性及抗體反應結果。

藥廠目前亦正針對 6 個月大嬰兒至 5 歲兒童的試驗研究，預料將在本年年底前得知結果。

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